Саноксал таб жев 400мг №3

Протекх Биосистемс (Индия)

таблетки жевательные 400 мг

Латинское название

Sanoxal

Действующее вещество

Албендазол*(Albendazolum)

АТХ

P02CA03 Албендазол

Фармакологическая группа

Противоглистные средства

Состав

Каждая таблетка содержит

Активный компонент:

альбендазола 400 мг;

Вспомогательные вещества:

сахарозу, лактозу, натрия бензоат, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно‑желтый), воду очищенную, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной (эссенцию мяты перечной), ментол (левоментол).

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские таблетки, с риской, нанесенной на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.

Фармакодинамика

Противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в плазме крови (в 5 раз). Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида достигается через 2–5 ч.

Распределение: степень связывания с белками плазмы составляет 70%. Альбендазол хорошо распределяется по организму, обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Метаболизм: альбендазол быстро метаболизируется в печени до образования первичного метаболита — альбендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 системы цитохрома Р450 в клетках печени человека.

Выведение: период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8–12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях: на фоне поражения печени биодоступность альбендазола повышается. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс альбендазола и его метаболитов не меняется.

Показания

Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат во время беременности не применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Таким образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:

больным с массой тела 60 кг и более — по 400 мг 2 раза в день;

менее 60 кг — по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе 8–30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:

взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели;

при лямблиозе:

взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;

при стронгилоидозе и цестодозе:

взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Побочные действия

Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Взаимодействие

При совместном применении с дексаметазоном, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Передозировка

Симптоматическая терапия, промывание желудка, активированный уголь.

Особые указания

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения альбендазолом возможно если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени до и во время лечения необходим. регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

С осторожностью назначают детям младше 6 лет.

Форма выпуска

Таблетки жевательные по 400 мг, по 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминиевом блистере);

по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.

Производитель

Производитель

Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.

145–146, Пейс Сити–1, Сектор 37, Гургаон, (Харьяна), Индия

Адрес для принятия претензий потребителей

Представительство «Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»

119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9, офис 117.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Саноксал

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Саноксал

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.