Мелофлекс Ромфарм р-р д/ в/м введ 10мг/мл амп 1,5мл №3

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

M01AC06 Мелоксикам

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (НПВС — Оксикамы)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M13.9 Артрит неуточненный

M19.9 Артроз неуточненный

M45 Анкилозирующий спондилит

M54 Дорсалгия

M54.3 Ишиас

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M75.0 Адгезивный капсулит плеча

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутримышечно (глубоко). Препарат нельзя вводить внутривенно.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском развития побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. «Особые указания»).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск развития побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и клолткий срок применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных формах не должна превышать 15 мг.

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Учитывая возможную несовместимость, препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1,5 мл препарата помещают в бесцветные ампулы вместимостью 2 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Мелофлекс Ромфарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Мелофлекс Ромфарм

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.