Ломексин капс вагин 600мг №2

Catalent Italy S.p.A. (Италия)

капсулы вагинальные 1000 мг

капсулы вагинальные 600 мг

Латинское название

Lomexin®

Действующее вещество

Фентиконазол*(Fenticonazolum)

АТХ

G01AF12 Фентиконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A59.0 Урогенитальный трихомониаз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций

Состав

На одну капсулу

Действующее вещество:

Фентиконазола нитрат                  600 мг или 1000 мг

Вспомогательные вещества:

Лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.

Состав оболочки:

Глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

Описание лекарственной формы

Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую суспензию белого цвета.

Фармакодинамика

Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации — от 0,25 до 16 мкг/мл/. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Всасывание

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания

Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст. Препарат нельзя назначать во время менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Одну капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 часа.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции:

Крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции:

Жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.

В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные 600 мг и 1000 мг.

По 1 или 2 капсулы в блистер из ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги.

Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Ирландия Лтд,

Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

Производитель

Каталент Итали С.п.А.,

Виа Неттуненсе км. 20, 100, Априлья, Италия.

Организация, принимающая претензии

ООО «Русфик»

123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ.

Тел.: + (495) 225-80-01.

Факс: + (495) 258-20-07.

E-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Ломексин

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Ломексин

При температуре не выше 30 °C. Вдали от открытого огня.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.