Калия Оротат таб 500мг №20

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

таблетки 500 мг

Латинское название

Potassium orotate

Действующее вещество

Оротовая кислота*(Acidum oroticum)

АТХ

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическая группа

Анаболики

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Калия оротат – 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат – 166,0 мг, крахмал картофельный – 70,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг, стеариновая кислота – 5,0 мг, желатин – 7,0 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10% принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов).

Показания

-         в качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом);

-         в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;

-         алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;

-         хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-         острые и хронические органические поражения печени (в т.ч. цирроз печени с асцитом);

-         нефроуролитиаз;

-         почечная недостаточность;

-         детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям – по 10–20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3–5 недель.

Побочные действия

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства – не менее 2–3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Особые указания

Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

1 банку или 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел/факс (34355) 3-60-90.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124-а;

Свердловская обл. г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Калия оротат

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Калия оротат

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.