Инъектран р-р д/в/м введ 100мг/мл 2мл №10

Владелец регистрационного удостоверения:

ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

Произведено:

ЭЛЛАРА, ООО (Россия)

По заказу и под торговым знаком:

МКНТ ИМПОРТ, ООО (Россия)

Контакты для обращений:

МКНТ ИМПОРТ ООО (Россия) Код ATX: M01AX25 (Chondroitin sulfate) Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Инъектран®

Р-р д/в/м введения 100 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004116 от 02.02.17 - ДействующееДата перерегистрации: 17.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инъектран^®

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

	1 мл
хондроитина сульфат натрия	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (10) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (10) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани Фармако-терапевтическая группа: Стимулятор репарации тканей

Фармакологическое действие

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при в/м введении. Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (C_max в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выведение

Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Показания препарата Инъектран^®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочное действие

При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны следующие нарушения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

Местные реакции: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;
• кровотечения, склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• беременность;
• период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
• детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Инъектран^® при беременности противопоказано. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагии, лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме в высоких дозах рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран^® не сообщалось.

Симптомы: можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Условия хранения препарата Инъектран^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Инъектран^®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.