Нейромультивит р-р д/в/м введ 2мл №5

Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия)

раствор для внутримышечного введения

Латинское название

Neuromultivit

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин(Pyridoxinum + Thiaminum + Cyanocobalaminum)

АТХ

A11EA Комплекс витаминов группы B

Фармакологическая группа

Витамины группы B (Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E53 Недостаточность других витаминов группы B

G50.0 Невралгия тройничного нерва

G51 Поражения лицевого нерва

G54 Поражения нервных корешков и сплетений

G54.0 Поражения плечевого сплетения

G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках

G58.0 Межреберная невропатия

G62 Другие полинейропатии

G62.1 Алкогольная полинейропатия

G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

M53.0 Шейно-черепной синдром

M53.1 Шейно-плечевой синдром

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M54.9 Дорсалгия неуточненная

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 амп.
активные вещества:
пиридоксина гидрохлорид	100 мг
тиамина гидрохлорид	100 мг
цианокобаламин	1 мг
вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит витаминов группы B, нейрометаболическое

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично — углеводов и жиров.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации — около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме — 10%.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе — через 1 ч и терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

полинейропатии (диабетическая, алкогольная);

межреберная невралгия;

невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;

корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

шейный синдром;

плечелопаточный синдром;

поясничный синдром;

люмбоишалгия.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

В/м. В/в введение не допускается.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза/нед) в течение 2–3 нед.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит^® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — тошнота, рвота.

Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Взаимодействие

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В₁ другие витамины могут подвергаться инактивации.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В₆ могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.

Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит^® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

2. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-NEU-NMV-NMV-07-2018-1231

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Нейромультивит

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Нейромультивит

При температуре 2–8 °C. Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °C в течение 14 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.