Мидзо капли д/внутр примен 60мг/мл фл с нас-кап 15мл №4

Спешиал Продактс Лайн С.П.А. (Россия)

капли для приема внутрь 60 мг/мл

Действующее вещество

Цианамид(Cyanamidum)

АТХ

V03AA Препараты для лечения хронического алкоголизма

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

Состав

Действующее вещество:

Цианамид — 60,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сорбиновая кислота — 0,2 мг, уксусная кислота — 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат — 0,47 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакодинамика

Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.

Показания

Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

Противопоказания

Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат назначается внутрь по 12–25 капель (36–75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов по индивидуальной схеме.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Взаимодействие

МИДЗО не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением МИДЗО, должен быть перерыв не менее 10 дней.

МИДЗО не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны, возможно, усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Особые указания

МИДЗО должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.

Лечение МИДЗО можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приема алкоголя. Цианамид должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 60 мг/мл.

По 15 мл во флакон из коричневого стекла, снабженной насадкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 4 флакона помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Производитель

СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН, С.П.А., Италия

Страда Падуни, 240-03012, г. Ананьи (пров. Фронзиноне).

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Ласа Лабораториос»

Российская Федерация, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещение 1.

Тел. 8 (495) 679 21 02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Меры предосторожности

Реакция на алкоголь

При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Срок годности препарата Мидзо

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Мидзо

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.