Фосфоглив капс №96

Характеристики

Действующие веществаФосфолипидыГлицирризиновая кислота Страна производителяРоссия ПроизводительФармстандарт-Лексредства ОАО Форма выпускаКапсулы - 96 шт в уп. Беречь от детей

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка - черного цвета. Содержимое капсулы - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Состав

На одну капсулу: Действующие вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) - 65,0 мг, натрия глицирризинат (гринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг Капсулы твердые желатиновые - 96,0 мг [Состав капсулы: корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0000%, титана диоксид (Е171) - 1,0000%, желатин - до 100,0%; крышечка: титана диоксид (Е 171) -0,2000%, краситель железа оксид черный (Е 172) - 3,5000%, желатин - до 100,0%].

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФHО?, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10. ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11?-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания

- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени. - В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Дозировка

Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 кап­сулы 3 раза в сутки. Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата. - Антифосфолипидный синдром. - Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно). - Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно). - Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно). С осторожностью: У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения - частота < 1/10 000. Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель. Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки. Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе. При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.