Граммидин спрей д/местн примен дозир 112ДОЗ

Фамар Нидерланды (Нидерланды)

спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза

Латинское название

Grammidin®

Действующее вещество

Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид(Gramicidinum S + Cetylpyridinium chloridum)

АТХ

R02AA20 Прочие препараты

Фармакологическая группа

Антибиотик + антисептическое средство (Другие антибиотики в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

K05 Гингивит и болезни пародонта

K05.0 Острый гингивит

K05.1 Хронический гингивит

K05.2 Острый пародонтит

K05.3 Хронический пародонтит

K12 Стоматит и родственные поражения

Состав

Спрей для местного применения дозированный	1 доза
активное вещество:
грамицидина С дигидрохлорид	0,0638 мг
(в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
цетилпиридиния хлорид	0,1 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 19 мг; сукралоза — 0,2 мг; глицерол — 33,2 мг; ароматизатор мятный — 0,82 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,4 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.

Фармакологическое действие

антисептическое

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.

Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики, всасывание практически отсутствует.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингит;

тонзиллит;

пародонтит;

гингивит;

стоматит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (II–III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.

Дозировка для взрослых: по 4 впрыскивания на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими ЛС.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Спрей дозированный для местного применения, 0,06 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом или стеклянном, покрытом пластиком, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства: Фамар Нидерланды Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.

Предприятия-упаковщики: Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды, или АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения: АО «Валента Фарм», Россия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Граммидин®

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Граммидин®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.