Венорутон капс 300мг №50

Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия)

капсулы 300 мг

Латинское название

Venoruton®

Действующее вещество

Рутозид*(Rutosidum)

АТХ

C05CA51 Рутозид в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения

H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой

I84 Геморрой

I87.0 Постфлебитический синдром

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках

L29.0 Зуд заднего прохода

L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

O22.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей во время беременности

O22.4 Геморрой во время беременности

R60.0 Локализованный отек

T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

Y52.8 Антиварикозные [венотонические] лекарственные средства, включая склерозирующие агенты

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество:

Гидроксиэтилрутозиды 300,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Макрогол-6000 9,00 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин около 63,0097 мг, вода 11,02 мг, титана диоксид около 1,50 мг, краситель железа оксид желтый около 0,47 мг). На капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати: шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный.

Описание лекарственной формы

Желатиновые матовые капсулы желто-бежевого цвета без запаха с надписью «Venoruton 300», содержимое капсул — порошок от желтого до коричневато-желтого цвета без запаха.

Фармакодинамика

Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и капилляров и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Венорутон уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.

Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Венорутон на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, влияние Венорутон на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

Фармакокинетика

После  приема  внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2–9 ч. В течение 40 ч концентрация препарата остается определяемой, ее снижение происходит биэкспоненциально.

Связывание с белками плазмы составляет 27–29%. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выводятся преимущественно с желчью, 3–6% выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.

Показания

-     Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами как: отеки, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.

-     В качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

-     Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

-     В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.

Беременность (І триместр), детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять с осторожностью при печеночной, почечной или сердечной недостаточностях.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод. С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости.

Назначение Венорутон внутрь при беременности со ІІ триместра, а также во время лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.

При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах:

На начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 капсуле Венорутон 2–3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки). Далее лечение либо продолжают в течение 2–3 месяцев в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают. Минимальная поддерживающая доза составляет по 1 капсуле 2 раза в сутки. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.

Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.

При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов:

Рекомендуемая доза составляет 10 капсул в сутки: по 3 капсулы — утром и вечером и 4 капсулы на ночь в течение до 6 месяцев.

Для устранения симптомов геморроя:

Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2–3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки) до устранения симптомов, обычно в течение 28 дней.

При диабетической ретинопатии, артериальной гипертензии и атеросклерозе (в качестве вспомогательной терапии): по 2–3 капсулы 2–3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.

Побочные действия

Расстройства со стороны иммунной системы

Очень редко (<l/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Расстройства со стороны нервной системы

Очень редко (<l/10000): головокружение, головная боль.

Сосудистые нарушения

Очень редко (<l/10000): «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны органов пищеварения

Редко (>1/10000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.

Кожа и подкожные ткани

Редко (>1/10000, ˂1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.

Общие расстройства

Очень редко (˂1/10000): слабость.

Взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Действие может усиливаться при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Передозировка

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ в комбинации с алюминиевой фольгой. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Тел. 8 (495) 777-98-50

Факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной «Горячей линии»

 8 800 333 46 94

E-mail: rus.info@gsk.com

Производитель

Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд.,

34-ый км, Тумкур Роуд, Вилладж Теппада Бегур, Неламангала, Бангалор Рурал, 562123, Индия.

Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd.

34th km, Tumkur Road, VillageTeppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, 562123, India.

Примечание:

Торговый знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Срок годности препарата Венорутон

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Венорутон

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.