Пантогам р-р д/внутр примен 100мг/мл 100мл

ВИПС-МЕД (Россия)

сироп 100 мг/мл

Латинское название

Pantogam

Действующее вещество

Гопантеновая кислота*(Acidum hopantenicum)

АТХ

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

Фармакологическая группа

Ноотропное средство (Ноотропы)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная

E63 Физические и умственные перегрузки

F01 Сосудистая деменция

F03 Деменция неуточненная

F07.2 Постконтузионный синдром

F20 Шизофрения

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

F70 Умственная отсталость легкой степени

F70-F79 Умственная отсталость

F71 Умственная отсталость умеренная

F72 Умственная отсталость тяжелая

F73 Умственная отсталость глубокая

F79 Умственная отсталость неуточненная

F80.9 Расстройства развития речи и языка неуточненные

F80-F89 Расстройства психологического развития

F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

F81.0 Специфическое расстройство чтения

F81.1 Специфическое расстройство спеллингования

F81.9 Расстройство развития учебных навыков неуточненное

F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения

F90.9 Гиперкинетическое расстройство неуточненное

F95 Тики

F98.5 Заикание [запинание]

G10 Болезнь Гентингтона

G20 Болезнь Паркинсона

G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения

G25.3 Миоклонус

G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения

G30.0 Ранняя болезнь Альцгеймера

G40 Эпилепсия

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

G80 Детский церебральный паралич

G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное

I67.2 Церебральный атеросклероз

N39.3 Непроизвольное мочеиспускание

P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного

P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное

R25.8.0* Гиперкинез

R32 Недержание мочи неуточненное

R35 Полиурия

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R53 Недомогание и утомляемость

R62.9 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития неуточненное

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Y49.3 Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Сироп	100 мл
действующее вещество:
кальция гопантенат (Пантогам®)	10,0 г
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) — 25,8 г; сорбит — 15,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г; вода очищенная — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

нейрометаболическое, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное

Фармакодинамика

Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМК_Б - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания

перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (в т.ч. чтения, письма, счета);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острые тяжелые заболевания почек;

фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);

беременность (1 триместр).

С осторожностью: одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для детей — 1–30 мл (0,1–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка, кг	Суточная доза, мг	Суточная доза, мл
3,3–6,0	100–400	1–4
6,6–10,0	200–500	2–5
10,0–12,0	300–600	3–6
13,3–16,0	400–800	4–8
16,6–20,0	500–1000	5–10
20,0–28,0	600–1400	6–14
27,0-40,0	800–2000	8–20
40,0–60,0	1200–3000	12–30
Свыше 60 кг	1800–3000	18–30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения — 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <;1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергический ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость), шум в голове.

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6

или

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19

или

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru; www.pantogam.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Пантогам®

2 года. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Пантогам®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.