Метотрексат-Эбеве таб 5мг №50

Эбеве Фарма (Австрия)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг/10 мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг/50 мл

раствор для инъекций 10 мг/мл

таблетки 10 мг

таблетки 2.5 мг

таблетки 5 мг

Латинское название

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метотрексата 2,5; 5 или 10 мг; в полипропиленовых флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.

1 мл раствора для инъекций — 10 мг; во флаконах по 1 или 5 мл, в коробке 1 флакон.

1 мл концентрата для приготовления инфузий — 100 мг; во флаконах по 5, 10 или 50 мл, в коробке 1 флакон.

АТХ

L01BA01 Метотрексат

Фармакологическая группа

Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей

C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

C56 Злокачественное новообразование яичника

C58 Злокачественное новообразование плаценты

C62 Злокачественное новообразование яичка

C69.2 Сетчатки

C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

C91.0 Острый лимфобластный лейкоз

L40 Псориаз

O01 Пузырный занос

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Подавляет митоз, рост активно пролиферирующих тканей (в т.ч. костного мозга), тормозит прогрессирование опухолей.

Показания

Острый лимфолейкоз, лимфогранулематоз, рак головы и шеи (плоскоклеточный), легкого, молочной железы; опухоли яичка и яичников; хорионэпителиома, саркомы мягких тканей, остеосаркома, саркома Юинга; ретинобластома; трофобластическая болезнь (моно- и комбинированная терапия), аутоиммунные заболевания, псориаз (при рефрактерности к др. видам лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек; гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; инфекционные заболевания; язвы в полости рта и ЖКТ, послеоперационные состояния, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая водой; в/м, в/в (болюс, инфузия), в/а, интратекально (субарахноидально). Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от заболевания, общего состояния и картины крови больного. Дозы выше 100 мг/м² поверхности тела вводят только в/в капельно (раствор или концентрат предварительно разбавляют 5% раствором глюкозы до уровня 10 мг (500–1000 мл) и под защитой кальция фолината. Интратекально — 0,2–0,5 мг/кг (8–12 мг/м² ) каждые 2–3 дня; после исчезновения (или уменьшения) симптомов интервал между введениями увеличивается до 1 нед, затем — до 1 мес; профилактически — каждые 6–8 нед. При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях — 10–25 мг внутрь, еженедельно (возможно также в/в или в/м введение в той же дозе); начальная доза — 2,5–5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5–25 мг/нед (не более 30 мг/нед).

Побочные действия

Тошнота, рвота, затрудненное глотание, гингивит, стоматит, изъязвления слизистых оболочек ЖКТ, геморрагии и др. нарушения со стороны пищеварительной системы и функции печени, миелосупрессия, иммуносупрессия, расстройства мочеполовой системы (нарушения мочеиспускания, электролитного баланса, детородной функции); кожные проявления (эритема, алопеция, акне и др.); головная боль, судороги и др. признаки поражения ЦНС, аллергические реакции.

Литература

Pongracz N. et al. The tolerability and toxicity of methotrexate in the treatment of malignant bone tumours. Translation of the German original in: Arzneim.Forsch/Drug Res., 37 (I/4): 456–460, 1987.

Меры предосторожности

Необходимо контролировать состояние слизистой оболочки полости рта, функции печени и почек, периферическую кровь.

Срок годности препарата Метотрексат-Эбеве

концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон: 3 года

раствор для инъекций, флакон: 3 года

таблетки, флакон (флакончик) полипропиленовый: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Метотрексат-Эбеве

концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

раствор для инъекций, флакон: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

таблетки, флакон (флакончик) полипропиленовый: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.