Мельдоний капс 500мг №60

Озон ООО (Россия)

капсулы 250 мг

капсулы 500 мг

Латинское название

Meldonium

Действующее вещество

Мельдоний*(Meldonium)

АТХ

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

H34 Окклюзии сосудов сетчатки

H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения

H35.6 Ретинальное кровоизлияние

H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

H44.8 Другие болезни глазного яблока

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I21 Острый инфаркт миокарда

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I67 Другие цереброваскулярные болезни

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 8,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; магния стеарат — 2,8 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%

Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, или смесь порошка и кристаллов, со слабым характерным запахом, гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки.

Фармакодинамика

Мельдоний — структурный аналог предшественника карнитина гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему, повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 78%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1—2 ч после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3—6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания

-     Сниженная работоспособность;

-     Умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Мельдоний пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, влияние на состояние здоровья новорожденного не изучено, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (в пересчете на необходимое количество капсул). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения — 10–14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом мельдоний рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, зуд, припухлость, ангионевротический отек).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: редко — снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли, частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина). Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Мельдоний малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая спектр нежелательных реакций, в некоторых случаях следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг.

По 5, 6, 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +7(987) 459-99-91, +7(987) 459-99-92

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Мельдоний

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Мельдоний

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.