Аевит капс 200мг №20

Люми ООО [г.Екатеринбург] (Россия)

капсулы

Латинское название

Aevit

Действующее вещество

Витамин Е + Ретинол(Vitaminum E + Retinolum)

АТХ

A11JA Витамины в комбинации

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E50 Недостаточность витамина A

E56.0 Недостаточность витамина E

L21.9 Себорейный дерматит неуточненный

L30.9 Дерматит неуточненный

L40.9 Псориаз неуточненный

L85.0 Приобретенный ихтиоз

Состав

Состав на 1 капсулу

Активные вещества:

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)                    — 100 мг

Ретинола пальмитат (витамин А)*                           — 100000 ME

Вспомогательные вещества:

Соевых бобов масло                                                  — до 200 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

Желатин                                                                      — 52,75 мг

Глицерол                                                                     — 16,80 мг

Метилпарагидроксибензоат                                      — 0,45 мг

* Состав                                          1,7 млн МЕ/г

Витамин А пальмитат                   — 990 мг

d,1-альфа-токоферола ацетат        — 10 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения 9,1 ч.

Альфа-токоферола ацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Показания

Авитаминоз А, Е.

В комплексной терапии:

-      поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Применяют только по рекомендации врача.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капс/сут.

Курс лечения — 20–40 дней с промежутками 3–6 мес.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Взаимодействие

Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.

При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME), а также что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.

По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.

50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.

Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Производитель

ООО «Люми»

РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор тер, корпус 42.

Тел./факс: (812) 327-78-76.

Адрес производства и принятия претензий

РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49.

Тел./факс: (343) 261-10-38.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Аевит

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Аевит

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.