Диклофенак капли глазн 0,1% фл-кап 5мл

Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

капли глазные 0.1%

Латинское название

Diclofenac

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclophenacum)

АТХ

S01BC03 Диклофенак

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: диклофенак натрия — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота — 1,5 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) — 0,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 12,0 мг, натрия гидроксид — до pH 6,5–7,5, натрия хлорид — 5,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая — 6,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Время достижения наибольшей концентрации во влаге передней камеры — 30 минут после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания

Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; профилактика и лечение кистозной макулопатии после хирургического удаления катаракты; воспалительный процесс неинфекционной природы, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, послеоперационный и посттравматический увеит, кератит, эрозия роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте.

С осторожностью: эрозивно-язвенные процессы желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); детский и пожилой возраст; бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 часов, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3–5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — по 1 капле 4–5 раз в сутки.

Побочные действия

Кератит, повышение внутриглазного давления, отложение депозитов в роговице, отек роговицы, жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Взаимодействие

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Препарат не предназначен для субконъюнктивального введения или в переднюю камеру глаза.

После снятия контактных линз закапывание производится через 5 минут.

При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Перерыв между применением различных капель — 5 минут.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1%.

1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

5 мл во флаконы стеклянные.

1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел./факс (495)678-00-50/911-42-10.

http://www.endopharm.ru.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», 109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1, стр. 2.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Срок годности препарата Диклофенак

2 года. После вскрытия хранить не более 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Диклофенак

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.