Реаферон-ЕС-Липинт лиофил д/сусп внутр примен 500тыс МЕ 1мл №5

Вектор-Медика ЗАО (Россия)

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ

Латинское название

Reaferon-ЕС-Lipint

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b(Interferonum alpha-2b)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

A84 Клещевой вирусный энцефалит

B16 Острый гепатит B

B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

J30.3 Другие аллергические риниты

J45 Астма

Состав

В 1 флаконе содержится: активного вещества интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного 250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME, вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, лецитин или Липоид С100 - 41,18 мг, холестерин - 4,53 мг, витамин Е - 0,56 мг, лактоза - 91,34 мг.

Характеристика

Реаферон-ЕС-Липинт^® - Интерферон альфа-2b рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Гигроскопичен.

Показания

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.

Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.

Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.

Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам, страдающим тяжелыми формами аллергических заболеваний, и при беременности.

Способ применения и дозы

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия!

1. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

-     взрослым и детям школьного возраста-по 1 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;

-     детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет)-по 500 000 ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время-до полного клинического выздоровления.

2. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а так-же при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

-     взрослым и детям школьного возраста-по 1 000 000 ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца-через день, один раз в сутки (на ночь);

-     детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет)-по 500 000 ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 000 ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

3. При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:

-     при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 000 ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 000 000 ME);

-     при атопической бронхиальной астме взрослым-по 500 000 ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 000 ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

4. При профилактике и лечении гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды

-     для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет - по 250 000 ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.

-     при терапии гриппа и ОРЗ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 000 ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 000 ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

5. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых: по 500 000 ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.

6.  комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

-     при лихорадочной форме: по 500 000 ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;

-     при менингеальной форме: по 500 000 ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней.

Побочные действия

Препарат не оказывает побочного действия. Однако, учитывая, что его активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении препарата лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью интерфероновых препаратов.

Взаимодействие

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, тесфиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Форма выпуска

По 250 000 или 500 000 или 1 000 000 ME в стеклянных флаконах для лекарственных средств, укупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону, вместе с Инструкцией по применению, в картонной пачке.

По 3 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. 1 или 2 контурные упаковки, вместе с Инструкцией по применению, в картонной пачке.

Производитель

Рекламации на качество препарата направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, Сивцев Вражек, д.41, тел.: (495) 241-39-22, факс: (495) 241-92-38) и на предприятие-производитель ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА» (630099, г. Новосибирск, ул. М. Горького, 17а, тел./факс (383) 363-32-96).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C. В соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.