Рисполепт таб ппо 4мг №20

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Данного товара нет в продаже. Посмотрите другие популярные товары в этой категории или воспользуйтесь поиском вверху страницы.

Описание

Описание

Янссен-Силаг (Италия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг

Латинское название

Rispolept®

Действующее вещество

Рисперидон*(Risperidonum)

АТХ

N05AX08 Рисперидон

Фармакологическая группа

Прочие антипсихотические препараты (Нейролептики)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненная

F06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]

F20 Шизофрения

F22 Хронические бредовые расстройства

F22.0 Бредовое расстройство

F23 Острые и преходящие психотические расстройства

F30 Маниакальный эпизод

F30.9 Маниакальный эпизод неуточненный

F31 Биполярное аффективное расстройство

F31.9 Биполярное аффективное расстройство неуточненное

F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное

F84.0 Детский аутизм

F91 Расстройства поведения

F91.9 Расстройство поведения неуточненное

F99 Неуточненные психические расстройства

R45.1 Беспокойство и возбуждение

R45.4 Раздражительность и озлобление

R45.6 Физическая агрессивность

R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
рисперидон	1 мг
	2 мг
	3 мг
	4 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 131/130/195/260 мг; кукурузный крахмал — 44/44/66/88 мг; гипромеллоза 2910 (15 мПа·с) — 2/2/3/4 мг; натрия лаурилсульфат — 0,4/0,4/0,6/0,8 мг; МКЦ — 20/20/30/40 мг; магния стеарат — 1/1/1,5/2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6/0,6/0,9/1,2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 (5 мПа·с) — 4/4/5,2/6,8 мг; пропиленгликоль — 1/1/1,3/1,7 мг; тальк — −/1,2/1,56/2,04 мг; титана диоксид — −/2/2,6/3,4 мг; краситель «Cолнечный закат» желтый (Е110) — −/0,05 мг/−/−; краситель хинолиновый желтый (Е104) — −/−/0,052/0,068 мг; индигокармин (Е132) — −/−/−/0,068 мг

Фармакологическое действие

антипсихотическое

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Шизофрения

Взрослые. Рисполепт^® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт^® — 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

К терапии препаратом Рисполепт^® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1–2 мг 2 раза в сутки. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт^®, раствор для приема внутрь.

Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт^®, раствор для приема внутрь.

Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Рекомендуется начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.

При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт^®, раствор для приема внутрь.

Биполярные расстройства при маниях

Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата — 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут.

Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5–6 мг/сут.

Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.

Расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут. При необходимости применения дозы 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт^®, раствор для приема внутрь.

Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут. При необходимости применения доз 0,25 или 0,5 мг рекомендуется назначать препарат Рисполепт^®, раствор для приема внутрь.

Длительный прием препарата Рисполепт^® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Аутизм у детей и подростков

Доза препарата Рисполепт^® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.

Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.

Таблица

Дозы препарата Рисполепт^® при лечении аутизма у детей (в сутки)

Масса тела, кг	Дни 1–3, мг	Дни 4–14+, мг	Увеличение дозы (если необходимо)	Рекомендуемая доза, мг
Менее 20	0,25	0,5	+0,25 мг через 2 нед и более	0,5–1,5
20 и более	0,5	1	+0,5 мг через 2 нед и более	1–2,5*

* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3,5 мг/сут.

Рисполепт^® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.

Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Другие группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

Рисполепт^® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг. По 10 табл. в блистере из трехслойной прозрачной фольги (ПВХ/ПЭНП/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Производство, первичная упаковка, вторичная упаковка и выпускающий контроль: Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, д. 23.

Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.