Фуцидин мазь д/наруж примен 2% 15г

Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия)

крем для наружного применения 2%

мазь для наружного применения 2%

Латинское название

Fucidin®

Действующее вещество

Фузидовая кислота*(Acidum fusidicum)

АТХ

D06AX01 Фузидиевая кислота

Фармакологическая группа

Антибиотик полициклической структуры (Другие антибиотики)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную)	20,4 мг
(эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной)
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг; хлористоводородная кислота — q.s. до рН 5; калия сорбат — 2,7 мг; бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода — около 531 мг

Мазь для наружного применения	1 г
активное вещество:
натрия фузидат	20 мг
вспомогательные вещества: ланолин (содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола) — 46 мг; цетиловый спирт — 4 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 140 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 790 мг

Описание лекарственной формы

Крем: гомогенный, от белого до почти белого цвета.

Мазь: гомогенная полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.

Фармакологическое действие

антибактериальное местное

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик.

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.

К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

Фармакокинетика

Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая. В системный кровоток не попадает.

Показания

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети с рождения до 18 лет. Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.

Побочные действия

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

Маловероятна.

Особые указания

Не следует наносить Фуцидин^® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.

Фуцидин^® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.

Фуцидин^® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например контактный дерматит).

При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. В тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.

Мазь для наружного применения, 2%. В тубе алюминиевой, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Фуцидин®

крем для наружного применения, туба алюминиевая: 3 года

мазь для наружного применения, туба алюминиевая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Фуцидин®

крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 25 °C

мазь для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.