Циклоферон р-р д/в/в и в/м введ 12,5% 2мл №5

ПОЛИСАН (Россия)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл

Латинское название

Cycloferon®

Действующее вещество

Меглюмина акридонацетат(Meglumini acridоnacetas)

АТХ

L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологическая группа

Индукторы интерферонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

A69.2 Болезнь Лайма

A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная

B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

B15 Острый гепатит A

B16 Острый гепатит B

B17 Другие острые вирусные гепатиты

B17.1 Острый гепатит C

B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

B18.2 Хронический вирусный гепатит C

B18.8 Другой хронический вирусный гепатит

B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

B25 Цитомегаловирусная болезнь

B49 Микоз неуточненный

D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения

G03.0 Непиогенный менингит

G03.9 Менингит неуточненный

G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M19.9 Артроз неуточненный

M25.9 Болезнь сустава неуточненная

M32.9 Системная красная волчанка неуточненная

Состав

Действующее вещество:

Меглюмина акридонацетат

в пересчете на акридонуксусную кислоту             125,0 мг

полученный по следующей прописи:

Акридонуксусная кислота                                        125,0 мг

Меглюмин (N‑метилглюкамин)                              96,3 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций                                                    до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакодинамика

ЦИКЛОФЕРОН^® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения ЦИКЛОФЕРОНА^® являются макрофаги, T- и B‑лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН^® активирует T‑лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями T‑хелперов и T‑супрессоров. Усиливает активность α‑интерферонов.

ЦИКЛОФЕРОН^® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах ЦИКЛОФЕРОН^® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ‑инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

ЦИКЛОФЕРОН^® проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН^® не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

Показания

У взрослых в комплексной терапии:

‒        ВИЧ‑инфекции (стадии 2A–2B);

‒        Нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз — болезнь Лайма);

‒        Вирусных гепатитов A, B, C, D;

‒        Герпеса и цитомегаловирусной инфекции;

‒        Вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

‒        Хламидийных инфекций;

‒        Болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).

У детей старше 4 лет в комплексной терапии:

‒        Вирусных гепатитов A, B, C, D;

‒        Герпетической инфекции;

‒        ВИЧ‑инфекции (стадии 2A–2B).

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

У взрослых

ЦИКЛОФЕРОН^® применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3–6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

3. При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание ЦИКЛОФЕРОНА^® с антибиотиками.

4. При острых вирусных гепатитах A, B, C, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.

При хронических вирусных гепатитах B, C, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме — три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10–14 дней.

5. При ВИЧ‑инфекции (стадии 2А–2В) препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме — один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.

6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.

7. При ревматоидном артрите, системной красной волчанке — 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

8. При деформирующем остеоартрозе — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

В педиатрической практике ЦИКЛОФЕРОН^® применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.

1. При острых вирусных гепатитах A, B, C, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.

2. При хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме — три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

3. При ВИЧ‑инфекции (стадии 2A–2B) — курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме — один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.

4. При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырех недель.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

–        очень частые (≥1/10);

–        частые (≥1/100– <1/10);

–        нечастые (≥1/1000– <1/100);

–        редкие (≥1/10000– <1/1000);

–        очень редкие (<1/10000);

–        частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко — озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко — сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

ЦИКЛОФЕРОН^® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

ЦИКЛОФЕРОН^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с пленкой покровной или фольгой алюминиевой, или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Производитель

Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителя

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Циклоферон®

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Циклоферон®

В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохрняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.