Экзифин крем д/наруж примен 1% 10г

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)

крем для наружного применения 1%

Латинское название

Exifine

Действующее вещество

Тербинафин*(Terbinafinum)

АТХ

D01AE15 Тербинафин

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B35.6 Эпидермофития паховая

B35.8 Другие дерматофитии

B35.9 Дерматофитии неуточненные

B36.0 Разноцветный лишай

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р₄₅₀, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р₄₅₀.

Фармакокинетика

Фармакокинетика: при местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе, микозах стоп — «грибок стопы» и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекциях (кандидоз кожи), разноцветном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед нанесением препарата Экзифин^® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения.

Дерматомикоз туловища, голеней, паховая эпидермофития — 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы») — 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи — 1–2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2–3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней. Режим дозирования препарата Экзифин^® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин^® крем неизвестны.

Передозировка

При наружном применении — маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 10 г в тубе из лакированного алюминия. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Производственное подразделение — 6, Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Тел: +7 (495) 795-39-39

Факс: +7 (495) 795-39-08

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Экзифин®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Экзифин®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.