Экзодерил крем д/наруж примен 1% 30г

Мерк КГаА и Ко (Австрия)

крем для наружного применения 1%

Латинское название

Exoderil®

Действующее вещество

Нафтифин*(Naftifinum)

АТХ

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития

B35.1 Микоз ногтей

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активное вещество:
нафтифина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10 мг; сорбитана стеарат — 19 мг; цетилпальмитат — 20 мг; спирт цетиловый — 40 мг; спирт стеариловый — 40 мг; полисорбат 60 — 61 мг; изопропилмиристат — 80 мг; вода очищенная — 718,8 мг

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.

T_1/2 препарата составляет 2–3 дня.

Показания

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи Экзодерил^® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.

При поражении ногтей Экзодерил^® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил^® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил^® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Мерк КГаА и Ко, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Экзодерил®

5 лет. После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Экзодерил®

При температуре ниже 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.