Банеоцин мазь д/наруж примен 250МЕ/г+5000МЕ/г 20г

Мерк КГаА и Ко (Австрия)

мазь для наружного применения

Латинское название

Baneocin®

Действующее вещество

Бацитрацин + Неомицин(Bacitracinum + Neomycinum)

АТХ

D06AX Антибактериальные препараты для местного назначения другие

Фармакологическая группа

Антибиотик комбинированный (Другие антибиотики в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L01 Импетиго

L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы

L08.0 Пиодермия

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L30.3 Инфекционный дерматит

L73.2 Гидраденит гнойный

L73.8.0* Сикоз

L73.8.1* Фолликулит

L98.4.1* Язва кожи гнойная

L98.4.2* Язва кожи трофическая

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z94.5 Наличие трансплантированной кожи

Состав

Мазь для наружного применения	1 г
активные вещества:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)	250 ME
неомицин (в форме неомицина сульфата)	5000 ME
вспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра

Фармакодинамика

Банеоцин^® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин^® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин^® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

Показания

Мазь Банеоцин^® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);

профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств — мазь Банеоцин^® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин^® на бинты предпочтительно при местном лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например бактериальные инфекции наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, раны или хирургические разрезы, заживающие вторичным натяжением).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;

обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.

одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);

инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

применение для лечения инфекций глаз.

С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин^® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Препарат Банеоцин^® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ облучения).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.

Одновременное применение с мазью Банеоцин^® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин^® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин^®.

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин^®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин^®, при пребывании на солнце или воздействии УФ облучения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА унд Ко., Хессльгассе 20, А-9800, Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Банеоцин®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Банеоцин®

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.