Хлоргексидин Биглюконат р-р д/наруж и местн примен 0,05% 100мл

Йодные технологии и маркетинг (Россия)

раствор для местного и наружного применения 0.05%

Латинское название

Chlorhexidine bigluconate

Действующее вещество

Хлоргексидин*(Chlorhexidinum)

АТХ

D08AC02 Хлоргексидин

Фармакологическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства

Состав

Активное вещество:

Раствор хлоргексидина биглюконат 20 %                                    - 2,5 мл

2,5 мл раствора хлоргексидина биглюконата 20 % эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата.

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная                                                                   до 1000 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация в крови (С_mах) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется ночками. При наружном применении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Показания

Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальны е и грибковые заболевания кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местн о и наружно.

0,05 % водный раствор применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки ( на тампоне или путем орошения).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов - окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиа рабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Передозировка

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия. В настоящее время о случаях передозировки при нар ужном применении не сообщалось.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами :

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,05 %.

По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной типа ФВ 50-20-ОС-1, ФВ 100-20-ОС-1, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1, 3.2 или типа ППВ-12, ППВ-13 и крышками навинчиваемыми типа 1.1-20 из полимерных материалов.

По 50 мл, 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1, 3.2 или типа ППВ-12, ППВ-13 и крышками навинчиваемыми типа 1.1-20 из полимерных материалов.

По 1000 мл во флаконы полимерные, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров). Флаконы по 1000 мл в количестве 8 штук упаковывают в термоусадочную пленку вместе с равным количеством инструкций по применению.

Каждый флакон по 50 мл и 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.

Допускается укладка флаконов по 50 мл в количестве 60 штук и по 100 мл в количестве 50 штук в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

На флаконы, пленку или коробку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»,

Россия, 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, этаж 1, комн. 41х1д.

Тел./факс: (495) 727-05-08, 727-05-03.

249717, Калужская область, Козельский район, с. Фроловское.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Хлоргексидина биглюконат

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Хлоргексидина биглюконат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.