Микозорал мазь д/наруж примен 2% 15г

АКРИХИН АО (Россия)

мазь для наружного применения 2%

шампунь лекарственный 2%

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

D01AC08 Кетоконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития

B35.1 Микоз ногтей

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B35-B49 Микозы

B36.0 Разноцветный лишай

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

L21 Себорейный дерматит

L21.0 Себорея головы

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

Шампунь Микозорал^® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал^® при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Местно. Нанести шампунь Микозорал^® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3–5 мин, затем промыть водой.

Лечение

Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3–4 нед.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика

Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в 2 нед.

Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3–5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Побочные действия

Шампунь Микозорал^® обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Микозорал^® развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.

Лечение при случайном приеме внутрь: симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные ГКС, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение ГКС-препаратов в сочетании с шампунем Микозорал^® с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал^®.

Воздействие на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Шампунь Микозорал^® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска

Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой, 57, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «АКРИХИН», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «АКРИХИН», Россия.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Микозорал®

мазь для наружного применения, туба: 3 года

мазь для наружного применения, туба алюминиевая: 3 года

шампунь лекарственный, туба полиэтиленовая: 2 года

шампунь лекарственный, туба полиэтиленовая: 3 года

шампунь лекарственный, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 2 года

шампунь лекарственный, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Микозорал®

мазь для наружного применения, туба: При температуре не выше 15 °C

мазь для наружного применения, туба алюминиевая: В сухом месте, при температуре не выше 15 °C

шампунь лекарственный, туба полиэтиленовая: При температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке

шампунь лекарственный, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.