Новатрон р-р д/инг 1мг/мл 2,5мл №10

раствор для ингаляций 1 мг/мл

раствор для ингаляций 2 мг/мл

Действующее вещество

Сальбутамол*(Salbutamolum)

АТХ

R03AC02 Сальбутамол

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:                                  1 мг/мл                   2 мг/мл

Сальбутамола сульфат                                       1,2 мг                     2,4 мг

в пересчете на сальбутамол                               1,0 мг                     2,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид                                                                     9,0 мг

0,05 М раствор серной кислоты                                  до pH 3,0–5,0

Вода для инъекций                                                          до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная от бесцветной до слегка коричневатого или желтовато-коричневатого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета₂‑адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета₁‑адренорецепторы сердца.

Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 минут, максимум — через 30–90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность — 3–6 часов.

Фармакокинетика

Во время ингаляции 10–20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция — быстрая, но низкая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется.

Период полувыведения (T_1/2) — 4–6 часов. Выводится почками (69–90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 часов и с желчью (4%).

Показания

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 18 месяцев.

Препарат не применяется при преждевременных родах и при угрозе аборта.

С осторожностью

Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат Новатрон применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. раздел «Порядок работы с препаратом» настоящей инструкции).

Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза — 2,5 мг, при применении 3–4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3–4 раза в день.

Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы — до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Порядок работы с препаратом:

1.    Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

2.    Подготовить небулайзер согласно инструкции производителя.

3.    Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

4.    Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан (Рис. 2).

5.    Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис. 3).

6.    Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

7.    Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.

8.    Тщательно вымыть небулайзер.

Развернуть