Амбробене Стоптуссин таб 4мг+100мг №20

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

• гвайфенезин (guaifenesin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• бутамират (butamirate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене СТОПТУССИН

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) - 60 мг, глицерил бегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.

Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

Бутамирата дигидроцитрат

При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T_1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.

Гвайфенезин

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 - 1 ч.

Показания препарата Амбробене СТОПТУССИН

• сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

  Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

  Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:

  Масса тела	Доза и частота приема
  менее 50 кг	по 0.5 таб. 4 раза/сут
  от 50 до 70 кг	по 1 таб. 3 раза/сут
  от 70 до 90 кг	по 1.5 таб. 3 раза/сут
  более 90 кг	по 1.5 таб. 4 раза/сут

  Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

  Побочное действие

  При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.

  Со стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.

  Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.

  Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.

  Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.

  Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

  Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

  Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.

  Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

  Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.

  Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.

  Противопоказания к применению

  • миастения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.

  Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

  Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 12 лет (таблетки).

  Особые указания

  В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

  Передозировка

  Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

  Лекарственное взаимодействие

  Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

  Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

  Условия хранения препарата Амбробене СТОПТУССИН

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Срок годности препарата Амбробене СТОПТУССИН

  Срок годности - 5 лет.

   

  Условия реализации

  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.