Афлюдол таб ппо 50мг №20
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Татхимфармпрепараты АО (Россия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Действующее вещество
Умифеновир*(Umifenovirum)АТХ
J05AX13 Умифеновир
Фармакологическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J42 Хронический бронхит неуточненный
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Состав для дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 0,0500 г.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 0,0861 г, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0032 г, кросповидон — 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0045 г, магния стеарат — 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки:
Опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, диоксид титана — 26%, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10%] — 0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 0,1000 г;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат — 0,1722 г, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,0064 г, кросповидон — 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0090 г, магния стеарат — 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки:
Опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, диоксид титана — 26%, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 10%] — 0,0120 г.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и B, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикаций и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, в дозе 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст |
Разовая доза препарата |
с 3 до 6 лет |
50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
с 6 до 12 лет |
100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
старше 12 лет и взрослые |
200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
Показание |
Схема приема препарата |
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ |
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней. |
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
Профилактика после операционных инфекционных осложнений |
В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Побочные действия
Редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Передозировка
Не отмечена.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.
Тел.: 8 800 201-98-88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58.
E‑mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.
Тел.: 8 800 201-98-88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58.
E‑mail: marketing@tatpharm.ru
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Срок годности препарата Афлюдол®
2 годаХранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Афлюдол®
При температуре не выше 25 °CНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.