Кларидол таб 10мг №10

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)

таблетки 10 мг

сироп 1 мг/мл

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

R06AX13 Лоратадин

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор (H₁-антигистаминные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

L20 Атопический дерматит

L29 Зуд

L50 Крапивница

T78.3 Ангионевротический отек

T78.4 Аллергия неуточненная

W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лоратадин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. T_max — 1,3–2,5 ч; прием пищи увеличивает его на 1 ч. C_max у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6.

C_ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5-е сут введения. Не проникает через ГЭБ.

T_1/2 лоратадина — 3–20 ч (в среднем — 8,4 ч), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем — 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем — 18,2 ч) и 11–38 ч (в среднем — 17,5 ч).

При алкогольном поражении печени T_1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

У взрослых и детей старше двух лет для лечения следующих заболеваний и состояний:

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

конъюнктивит;

поллиноз;

крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

отек Квинке;

аллергические зудящие дерматозы;

псевдоаллергические реакции;

аллергические реакции на укусы насекомых;

зуд различной этиологии.

Противопоказания

гиперчувствительность;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза — 10 мг.

Детям от 2 до 12 лет (с массой тела менее 30 кг) — по 5 мг Кларидола (1/2 табл. или 1 ч. ложке) 1 раз в день. Суточная доза — 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза — 10 мг.

Больным с нарушениями функций печени Кларидол необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей: редко — головная боль, нервозность, седативное действие.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.

Особые указания

Влияние на способность водить автотранспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 7, 8, 10, 16 табл. в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 табл. в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.

Сироп, 1мг/1 мл. В стеклянных флаконах янтарного цвета по 50, 60, 100 и 120 мл.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Кларидол

таблетки, упаковка контурная безъячейковая: 3 года

таблетки, упаковка контурная ячейковая: 3 года

сироп, флакон темного стекла: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Кларидол

таблетки, упаковка контурная безъячейковая: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

сироп, флакон темного стекла: В сухом месте, при температуре 2–30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.