Кокарбоксилаза-Эллара лиофил д/р-ра д/в/в и в/м введ 50мг №5 + раств-ль

Эллара ООО (Россия)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг

Латинское название

Cocarboxylase-Ellara

Действующее вещество

Кокарбоксилаза*(Cocarboxylasum)

АТХ

A11DA01 Тиамин (витамин B₁)

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Состав

Состав (на 1 ампулу)

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид               — 50,0 мг

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат                                     — 8,0 мг

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Показания

В комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных о безопасности применения не следует назначать препарат Кокарбоксилаза-Эллара^® в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.

При внутривенном струйном введении объем доводят до 10–20 мл, при капельном введении до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.

При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100–150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы), по 100–150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50–100 мг в сутки в течение 1–1,5 мес.

Детям

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3–7 до 15–30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).

Взаимодействие

Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

50 мг препарата помещают в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Производитель

Наименование и адрес производителя

ООО «Эллара», Россия

601122, Владимирская область, Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Эллара», Россия

601122, Владимирская область, Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20;

Тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Меры предосторожности

Без особенностей.

Срок годности препарата Кокарбоксилаза-Эллара®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Кокарбоксилаза-Эллара®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.