Омнискан р-р д/в/в введ 0,5ммоль/мл 15мл №10

Владелец регистрационного удостоверения:

GE HEALTHCARE IRELAND (Ирландия) Код ATX: V08CA03 (Gadodiamide) Активное вещество: гадодиамид (gadodiamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Омнискан

Р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл рег. №: П N015800/01 от 21.07.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнискан

Раствор для в/в введения	1 мл
гадодиамид	0.5 ммоль

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии Фармако-терапевтическая группа: Контрастное средство для ЯМР

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. V_d эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.

Не проникает через интактный ГЭБ.

T_1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

Показания активных веществ препарата Омнискан

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела. Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.