Кларисенс сироп 1мг/мл 100мл

Фармстандарт-Лексредства (Россия)

сироп 1 мг/мл

Латинское название

Klarisens®

Действующее вещество

Лоратадин*(Loratadinum)

АТХ

R06AX13 Лоратадин

Фармакологическая группа

H₁-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

L20 Атопический дерматит

L23 Аллергический контактный дерматит

L50 Крапивница

T78.3 Ангионевротический отек

T78.4 Аллергия неуточненная

Состав

Состав на 5 мл сиропа:

Действующее вещество: лоратадин — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол (глицерин) — 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг, аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, вода очищенная — до 5 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом, допускается наличие пузырьков.

Фармакодинамика

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С₄ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро — через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8–12 часов. Эффект сохраняется длительно — до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (TC_max) — 1,3–2,5 часа; прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97%), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8–12 часов. При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита — 8,8–92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 часов (в среднем 18,2 часа) для лоратадина и 11–38 часов (17,5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50% у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).

Показания

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, аллергические реакции на укусы насекомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадину или к любому другому компоненту препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 2‑х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларисенс^® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.

Побочные действия

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии.

У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.

Взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

При совместном приеме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 1 мг/мл.

По 50 мл, 100 мл или 125 мл во флаконы из темного (янтарного) стекла, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности.

Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Кларисенс®

3 года. После вскрытия - 25 сут (при температуре не выше 25 град.)

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Кларисенс®

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.