Споробактерин 10 мл №1 сусп. д/приема внутрь фл

Бакорен (Россия)

суспензия для приема внутрь

Латинское название

Sporobacterin

Действующее вещество

Бациллюс субтилис(Bacillus subtilis)

АТХ

A07FA Противодиарейные микроорганизмы

Фармакологическая группа

Противодиарейные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

K63.8.0* Дисбактериоз

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

M86 Остеомиелит

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

1 мл суспензии содержит:

Активное вещество:

Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10⁹ КОЕ.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.

Показания

•      Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллез и др.;
•      Дисбактериоз различной этиологии;
•      Хирургические инфекции мягких тканей;
•      Остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);
•      Для профилактики н лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.

Противопоказания

Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.

Непригоден для применения

1.     Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

2.     Препарат без маркировки.

3.     Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действие препарата на беременных не изучалось.

Препарат может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.

Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.

•       Для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:

ДЕТЯМ:

•      Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет – по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
•      Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет – по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.

При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.

ВЗРОСЛЫМ:

•      Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
•      Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
•       В хирургической практике
•      Для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
•      Для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены.

! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.

Возможные нежелательные реакции:

При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.

Взаимодействие

Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.

Форма выпуска

Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «Бакорен», Россия 460000, г. Оренбург, пр. Победы, 1

Тел. +7 (3532) 240-002.

Рекламации на препарат следует направлять в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. (499) 241-39-22) и в адрес предприятия-изготовителя (460000, г. Оренбург, а.я. 2875, Пр. Победы, 1, тел. (3532) 31-39-67; 24-00-02, 77-98-26).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Споробактерин

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Споробактерин

При температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковки – при температуре 5+/-3 °C в течение 10 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.