Лоратадин-Акрихин сироп 5мг/5мл 100мл

АКРИХИН АО (Россия)

сироп 5 мг/5 мл

Латинское название

Loratadine-Akrihin

Действующее вещество

Лоратадин*(Loratadinum)

АТХ

R06AX13 Лоратадин

Фармакологическая группа

H₁-антигистаминные средства

Состав

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество:

Лоратадин в пересчете на 100% вещество — 0,1 г;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 35 г, пропиленгликоль — 20 г, бензойная кислота — 0,1 г, лимонная кислота — 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) — 1,58 г, краситель тропеолин O — 0,001 г, ароматизатор апельсиновый — 0,08 г, вода очищенная — до 100 мл.

Описание лекарственной формы

От светло‑желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

Фармакодинамика

Блокатор H_1‑гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата — 1,3–2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина — 3–20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности начальная доза — 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

Побочные действия

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Взаимодействие

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Особые указания

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 5 мг/5 мл.

По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой, навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Химико‑фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Производитель

Акционерное общество «Химико‑фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Медана Фарма Акционерное Общество

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико‑фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: + 7 (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Лоратадин-Акрихин

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Лоратадин-Акрихин

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.