Рекогнан р-р д/внутр примен 100мг/мл 30мл

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено (пакетики):

Произведено (флаконы):

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рекогнан^®

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 20 г, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.145 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.025 мг, калия сорбат - 0.3 г, натрия цитрата дигидрат - 0.6 г, натрия сахаринат - 0.02 г, ароматизатор клубничный FRESA S.1487S - 0.04 г, лимонная кислота - до pH 6.0, вода очищенная - до 100 мл.

10 мл - пакетики из многослойного комбинированного материала (5) - ложементы из пленки ПВХ (1) - пачки картонные.
10 мл - пакетики из многослойного комбинированного материала (10) - ложементы из пленки ПВХ (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) с пипеткой дозирующей - пачки картонные.
100 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) с пипеткой дозирующей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. После приема внутрь и парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

Показания препарата Рекогнан^®

• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

  Режим дозирования

  Назначают внутрь.

  Принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

  Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик 1-2 раза/сут). Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

  Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

  Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей

  1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

  2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

  3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

  После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

  Рекомендации по применению препарата Рекогнан^® в пакетиках

  1. Взять пакетик Рекогнан^® 1000 мг за край и встряхнуть.

  2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.

  3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия.

  4. Или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

  Побочное действие

  Частота побочных реакций: очень редко (<1/10 000) (включая отдельные случаи).

  Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

  Общие реакции: чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.

  Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.

  Противопоказания к применению

  • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для приема внутрь);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Назначение препарата Рекогнан^® возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  В исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено.

  При назначении препарата Рекогнан^® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.

  Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

  Применение у пожилых пациентов

  Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

  Особые указания

  В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

  Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

  Лекарственное взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

  Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

  Условия хранения препарата Рекогнан^®

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

  Срок годности препарата Рекогнан^®

  Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах - 3 года, в пакетиках - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  Условия реализации

  Препарат отпускается по рецепту.