Индометацин мазь д/наруж примен 10% 40г

Озон ООО (Россия)

мазь для наружного применения 10%

Латинское название

Indometacinum

Действующее вещество

Индометацин*(Indomethacinum)

АТХ

M02AA23 Индометацин

Фармакологическая группа

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Состав

Состав на 100 г мази

Действующее вещество:

Индометацин — 10,0 г;

Вспомогательные вещества:

Макрогол-400 — 44,9 г, макрогол-1500 — 35,0 г, диметилсульфоксид — 10,0 г, бутилгидрокситолуол — 0,1 г.

Описание лекарственной формы

Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, в суставах и в синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Показания

-        Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз различной локализации, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, ишиас, люмбаго.

-        Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, околосуставные заболевания: тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагинит.

-        Посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок, ушибы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид).

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе).

Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата.

Беременность III триместр и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Аллергические заболевания и реакции, нарушения функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность I–II триместры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4–5 см 3–4 раза в день. Детям с 6 до 12 лет применяют по 2–2,5 см 2–3 раза в день. Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7–10 дней.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей — 7,5 см.

He рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочные действия

Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи. Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях — обострение псориаза.

Взаимодействие

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами при указанном способе применения не описано.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи. При попадании препарата внутрь, наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.

Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, так как в этом случае наблюдается локальное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение — обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).

При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.

При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 10%.

По 40 г в тубы алюминиевые.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Производитель

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Индометацин

мазь для наружного применения, банка (баночка): 2 года

мазь для наружного применения, туба: 2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Индометацин

мазь для наружного применения, банка (баночка): При температуре не выше 20 °C

мазь для наружного применения, туба: При температуре не выше 20 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.