Биофер таб жев №30

Микро Лабс Лимитед (Индия)

таблетки жевательные

Латинское название

Biofer

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота(Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum+ Acidum folicum)

АТХ

B03AD Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

E61.1 Недостаточность железа

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующие вещества:

Железа (III) гидроксида полимальтозат — 318,2 мг, в пересчете на элементное железо — 100,00 мг, фолиевая кислота — 0,35 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки темно-коричневого цвета с риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Показания

-        Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).

-        Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания

-        Возраст до 12 лет

-        Перегрузка железом (гемохроматоз)

-        Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)

-        Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) — по 1 таблетке 1–3 раза в день в течение 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3–5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.

Побочные действия

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Особые указания

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток в Alu/Alu блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Производитель

«Микро Лабс Лимитед»

92, Промышленный комплекс Сипкот, Хосур — 635126 (Т.Н.), Индия

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу

119571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58.

Тел./факс: (495) 937-27-70/(495) 937-27-71.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Биофер

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Биофер

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.