Артрозилен пена д/наруж примен 15% 25мл

Аэрозол Сервис Итальяна (Италия)

пена для наружного применения 15%

Латинское название

Artrosilene®

Действующее вещество

Кетопрофен*(Ketoprophenum)

АТХ

M02AA10 Кетопрофен

Фармакологическая группа

НПВС — Производные пропионовой кислоты

Состав

Состав на 100 мл пены:

Действующее вещество:

Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г). Вспомогательные вещества:

Полисорбат-80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон К-25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г.

Описание лекарственной формы

От белого до светло-желтого цвета пена, со специфическим запахом, образующаяся при выделении из баллона с насадкой-распылителем.

После оседания пены образовывается жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгетическое и антиэкссудативное действие. В виде пены обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.

Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставный хрящ.

Фармакокинетика

После наружного нанесения пены уровень кетопрофена в крови составляет менее 0,1 мкг/мл, а количество свободного или конъюгированного действующего вещества, экскретируемого почками в последующие 48 часов, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Наружное нанесение пены позволяет определить уровень кетопрофена в синовиальной жидкости, который эквивалентен 0,2–2 мкг/мл в зависимости от нанесенной дозы.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, солнцезащитным средствам (в том числе в анамнезе); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); реакции фотосенсибилизации (в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет).

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, солярий противопоказаны в процессе лечения и в течение двух недель после последнего применения препарата.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст (от 6 до 12 лет), беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят на поверхность кожи 2 раза в день в соответствии с размером обрабатываемого участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Дозировка у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения: препарат используется как при острых, так и при хронических заболеваниях в течение периода, варьирующегося от нескольких дней до 3–4 недель.

Перед применением перевернуть баллон, энергично встряхнуть. Распылять, нажимая на ребристую кнопку.

Побочные действия

Местные реакции на коже, такие как эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда эти реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата и очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции, дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушения функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения высокими дозами необходимо принимать во внимание возможность конкуренции между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими препаратами, которые легко связываются с белками плазмы.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Избегать попадания пены в глаза и на слизистые оболочки.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется не подвергать обработанные участки кожи воздействию солнечных лучей в течение курса лечения и две недели после его окончания.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не использовать окклюзионную повязку.

Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном использовании солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Чтобы избежать риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности, прогрессирующих со временем, не следует превышать рекомендуемую продолжительность курса лечения.

У пациентов с бронхиальной астмой и хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа выше риск развития аллергии на аспирин и/или НПВП, чем у других людей.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска

Пена для наружного применения 15%.

По 25 г препарата в алюминиевый баллон вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем и защитным колпачком.

1 баллон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия

Виа Сан Мартино, 12-12/а, 20122 Милан.

Производитель

Зельаэрозоль ГмбХ., Германия

D-79669 Целль (Визенталь), Визенштрассе 13.

Аэрозоль Сервис Итальяна С.Р.Л., Италия

6-22049 Вальмадрера, Виа дель Мальо.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва. Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Артрозилен

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Артрозилен

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.