Телсартан АМ таб 5мг+40мг №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Телсартан® АМ
Регистрационный номер: ЛП-004550
Группировочное наименование: амлодипин+телмисартан
Лекарственная форма: таблетки, 5 мг+40 мг; 10 мг+40 мг; 5 мг+80 мг; 10 мг+80 мг
Показания к применению: артериальная гипертензия (пациентам, которым показана
комбинированная терапия). Противопоказания: повышенная чувствительность к
действующим или вспомогательным веществам препарата; повышенная чувствительность к
другим производным дигидропиридина; - беременность; период грудного вскармливания;
обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия
(систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); - обструкция выходящего тракта левого желудочка
(в том числе и высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная
сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; тяжелые
нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); шок (включая
кардиогенный шок); - одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным
диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее
60 мл/мин/1,73 м
2
); одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией; возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены). Способ применения и дозы*: Внутрь,
1 раз в сутки, вне зависимости от времени приема пищи. Препарат Телсартан®АМ может
назначаться пациентам, получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде
отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению. Препарат
Телсартан®АМ может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина
или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты,
принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются нежелательные реакции,
ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на
прием комбинированного препарата в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки, что позволит
уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее антигипертензивное действие. Лечение
артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата
Телсартан®АМ в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью
какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата
Телсартан®АМ – 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, у которых необходимо более
значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Телсартан®АМ в дозе 5 мг + 80
мг 1 раз в сутки. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное
снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы
80 мг + 10 мг 1 раз в сутки. Препарат Телсартан®АМ может применяться вместе с другими
гипотензивными препаратами. Нарушения функции почек. Опыт применения телмисартана у
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на
гемодиализе, ограничен. Таким пациентам рекомендована более низкая начальная доза
телмисартана – 20 мг в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования
рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг
или 40 мг с риской. Нарушения функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени
легкой и умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат
Телсартан®АМ должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна
превышать 40 мг 1 раз в сутки. Побочное действие: головокружение; периферические отёки.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому
применению. Передозировка*: Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы
передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Лечение: гемодиализ не эффективен, амлодипин и телмисартан не удаляются из организма
при его проведении. Требуется контроль за состоянием пациента, терапия должна быть
поддерживающей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами*:
Ортостатическая гипотензия может усиливаться этанолом, барбитуратами, наркотическими
2
средствами или антидепрессантами. Требуется соблюдать особую осторожность при
применении с ингибиторами изофермента CYP3A4, индукторами изофермента CYP3A4,
симвастатином, иммуносупрессантами, силденафилом, такролимусом, альфа-1-
адреноблокаторами, нейролептиками, препаратами лития, трициклическими
антидепрессантами, средствами для общей анестезии, антиаритмическими средствами,
вызывающими удлинение интервала QT, противовирусными средствами (ритонавир),
препаратами кальция, кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероиды),
препаратами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему,
нестероидными противовоспалительными препаратами, калийсберегающими диуретиками и
заменителями соли, содержащей калий, петлевыми и тиазидными диуретиками, дигоксином,
литием, другими гипотензивными средствами, системными кортикостероидами. Особые
указания*: Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения
амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Одновременное
назначение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития гипотензии,
гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).
У пациентов с сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (то есть
сопутствующей ишемической болезнью сердца (ИБС)), риск фатального инфаркта миокарда
и внезапной сердечно-сосудистой смерти может быть увеличен при лечении
гипотензивными средствами, такими как АРА II и ингибиторами АПФ. Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами*: следует принимать
во внимание, что во время лечения могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как
обморок, сонливость или головокружение. Поэтому во время управления автотранспортом
или механизмами следует соблюдать осторожность. Условия отпуска: отпускают по
рецепту. * Полная информация представлена в инструкции по медицинскому
применению.
СИП от 11.11.2019 г. на основании ИМП от 20.11.2017 г.