Цитрамон-ЛекТ таб №20

Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия)

таблетки

Латинское название

Citramon-LekT

Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол(Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum)

АТХ

N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

НПВС — Производные салициловой кислоты в комбинациях

Состав

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Кислота ацетилсалициловая 0,24 г,

Парацетамол 0,18 г,

Кофеин безводный 0,0275 г

(в пересчете на кофеина моногидрат 0,03 г).

Вспомогательные вещества:

Какао – 0,0225 г, кислота лимонная – 0,005 г, крахмал картофельный – 0,06 г, кальция стеарат – 0,005 г, тальк – 0,01 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной; выраженности (разного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Противопоказания

•           эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
•           желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
•           выраженные нарушения функции печени и/или почек;
•           геморрагические диатезы, гипокоагуляция, гемофилия, гипо- протромбинемия;
•           хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
•           беременность (I и III триместр), период лактации;
•           дефицит глюкозб-6-фосфатдегидрогеназы;
•           глаукома;
•           повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•           бронхиальная астма; индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или-др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
•           детский возраст (до-15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
•           повышенная возбудимость, нарушение сна;
•           органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
•           выраженная артериальная гипертензия;
•           портальная гипертензия;
•           авитаминоз К;
•           гипопротеинемия;

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, беременность (II триместр), печеночная недостаточность с повышением активности «печеночных» трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром-Жильбера), алкогольное поражение печени, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.

Способ применения и дозы

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней – жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме – 1-2 таблетки; средняя, суточная доза – 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток. Курс лечения – не более 3-5 дней. Для уменьшения раздражающего действия, на желудочно-кишечный тракт следует запивать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Побочные действия

Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, синдром Рейе у детей гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печёночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления.

При длительном применении – головокружение; головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический, синдром, (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота, синдром Рейе у детей гиперпирексия; метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции, печени.

Взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота.

Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, усиливает эффекты наркотических анальгетиков (оксикодон, пропоксифен, кодеин), пероральных противодиабетических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикоиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивают клиренс. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме. Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

Парацетамол.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. 

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействие парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Кофеин.

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При совместном применении кофеина, и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина – снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Кофеинсодержащие напитки и, другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему, – возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

Мексилетин – снижает выведение кофеина до 50 %; никотин – увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин – большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт.

Снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами – к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы:

•      при лёгких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
•      при тяжёлой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затруднённое дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

Особые указания

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертываемость крови. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приёме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты приём препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре приводит к торможению родовой деятельности.

Выделяется с грудным молоком; поэтому применение в период лактации противопоказано.

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Наличие в составе препарата кофеина может повлечь у лиц с повышенной возбудимостью бессонницу, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные упаковки без пачки упаковывать в групповую тару при вложении инструкции по применению в количестве, достаточном для снабжения каждой контурной упаковки.

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»

Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24

Тел/факс. (3452) 25-48-63

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Срок годности препарата Цитрамон-ЛекТ

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Цитрамон-ЛекТ

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.