Римантадин таб 50мг №20

Марбиофарм ОАО (Россия)

таблетки 50 мг

Латинское название

Rimantadine

Действующее вещество

Римантадин*(Rimantadinum)

АТХ

J05AC02 Римантадин

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Римантадин — 0,05 г.

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарата моногидрат — 0,0015 г, крахмал картофельный — 0,0304 г, лактоза (сахар молочный) — 0,06 г, повидон — 0,0066 г, тальк — 0,0015 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция — медленная. Время достижения максимальной концентрации римантадина в плазме крови (ТС_max) — 1–4 ч. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации С_mах при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) у взрослых 20–44 лет — 25–30 ч, у пожилых пациентов (71–79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей 4–8 лет — 13–38 ч; более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности Т_1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Показания

Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, лактация, детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день — 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни — 100 мг 2 риза в день; в четвертый и пятый день — 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет — 50 мг 2 раза в день, от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день, старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Профилактика. Взрослым — 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней. Детям от 7 лет — 50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней.

Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренса креатинина менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам (в том числе в домах престарелых) — 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавление настроения, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Взаимодействие

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 и 10% соответственно.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Закисляющие мочу средства (в т.ч. аскорбиновая кислота) уменьшают эффективность римантадина вследствие увеличения его выведения почками.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Особые указания

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указании в анамнезе на эпилепсию и приводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки из полимерного материала

Каждую банку или 2, 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

Производитель и предприятие для принятия претензий

ОАО «Марбиофарм»

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,

Тел.: (8362) 42-03-12,

Факс: (8362) 45-00-00

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Римантадин

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Римантадин

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.